01月29 循證醫(yī)學(xué)助力中醫(yī)藥“守正創(chuàng)新”

目前，根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》和全國(guó)中醫(yī)藥大會(huì)精神，各地已經(jīng)加快中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心建設(shè)。

其實(shí)，“循證醫(yī)學(xué)”作為西方的“舶來(lái)品”，從誕生到現(xiàn)在不過(guò)30年左右的時(shí)間，循證醫(yī)學(xué)是什么，對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展有何影響。記者對(duì)此專(zhuān)訪了循證中醫(yī)藥研究聯(lián)盟秘書(shū)長(zhǎng)、天津市中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心主任張俊華。

循證醫(yī)學(xué)是什么

一種如何‘科學(xué)選擇’的決策方法

2006年，創(chuàng)辦于1840年，國(guó)際著名四大綜合性醫(yī)學(xué)期刊之一的《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》（BMJ）發(fā)過(guò)一次著名的投票邀請(qǐng)，要選出自創(chuàng)刊166年來(lái)，影響人類(lèi)15項(xiàng)最偉大的醫(yī)學(xué)成就突破。

上榜的名單中，毋庸置疑包括抗生素、疫苗、麻醉劑等為自然科學(xué)和人類(lèi)健康立下汗馬功勞的偉大成就，其中，最“年輕”的一項(xiàng)成就便是“循證醫(yī)學(xué)”。

1991年，循證醫(yī)學(xué)概念首次由安大略湖麥克馬斯特大學(xué)一個(gè)團(tuán)隊(duì)提出。

“循證醫(yī)學(xué)的根本思想是綜合研究證據(jù)、醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)和患者意愿來(lái)制定科學(xué)合理的臨床治療方案，是一種如何 ‘科學(xué)選擇’的決策方法?！睆埧∪A形象地提出，就像從北京到上海，有飛機(jī)、火車(chē)、汽車(chē)多種出行方式，選哪一種方式，需要綜合如時(shí)間要求、經(jīng)濟(jì)情況、便捷程度等方面進(jìn)行選擇。同樣，醫(yī)生從多種治療方法中推薦合適的藥給患者，更需要綜合各種因素進(jìn)行研判，最重要的是臨床有效性、安全性證據(jù)，也涉及到患者的意愿和支付能力。

“循證醫(yī)學(xué)主要任務(wù)就是收集、整理、評(píng)價(jià)、分析并轉(zhuǎn)化證據(jù)，為醫(yī)生和患者共同做出最好的臨床決策提高科學(xué)依據(jù)。”張俊華說(shuō)。

中國(guó)的循證醫(yī)學(xué)腳步是緊隨國(guó)際發(fā)展潮流的，從循證醫(yī)學(xué)提出，短短幾年時(shí)間，以李幼平等人為代表的醫(yī)學(xué)專(zhuān)家，就于1996年7月正式在華西醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院籌建中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心。

雖然當(dāng)時(shí)中醫(yī)藥循證研究開(kāi)展的并不多，但中醫(yī)藥人也踩上了發(fā)展的節(jié)拍，從1999年就有跨學(xué)科專(zhuān)家的研討，并陸續(xù)有理論探討、文獻(xiàn)系統(tǒng)評(píng)價(jià)等論文發(fā)表。

2004年，以張伯禮院士為牽頭人，組織全國(guó)88家醫(yī)院，開(kāi)展了第一個(gè)中醫(yī)藥對(duì)心肌梗死二級(jí)預(yù)防的多中心大樣本循證評(píng)價(jià)研究項(xiàng)目，建立起中醫(yī)藥多中心大樣本臨床試驗(yàn)和循證研究系列關(guān)鍵技術(shù)，并獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。這可謂是中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)發(fā)展過(guò)程中的一個(gè)里程碑。

循證醫(yī)學(xué)非大型臨床試驗(yàn)

基于當(dāng)前可得最佳證據(jù)做決策

但是，中醫(yī)藥界對(duì)于循證醫(yī)學(xué)的意見(jiàn)并不完全統(tǒng)一，很多人認(rèn)為循證醫(yī)學(xué)就是大樣本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，并不一定符合中醫(yī)藥自身發(fā)展特點(diǎn)。

尤其是在抗擊疫情過(guò)程中，有人說(shuō)“循證醫(yī)學(xué)已崩潰”，他們認(rèn)為，一是沒(méi)有臨床試驗(yàn)證據(jù)，循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐就不能進(jìn)行，也不可能等臨床研究證據(jù)產(chǎn)生再治病救人；二是沒(méi)有經(jīng)過(guò)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)評(píng)價(jià)的藥物在臨床使用，與循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的原則是沖突的。比如當(dāng)時(shí)臨床使用的一些抗病毒藥物、抗生素以及中藥等都沒(méi)有經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)評(píng)估。

對(duì)此，張俊華表示，對(duì)循證醫(yī)學(xué)的概念理解還存在偏差，新冠肺炎防治過(guò)程恰恰是運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)思維的最好示例。

“循證醫(yī)學(xué)并不是大型臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，也不是系統(tǒng)評(píng)價(jià)/薈萃分析，而是基于當(dāng)前最好證據(jù)的決策方法。”張俊華說(shuō)，我們都希望獲取最高級(jí)別的證據(jù)，但不是所有問(wèn)題都有現(xiàn)存的高級(jí)別證據(jù)，證據(jù)的產(chǎn)生是一個(gè)不斷更新完善的過(guò)程。按照分類(lèi)，循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等級(jí)從低到高依次為細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、臨床研究、證據(jù)綜合等。

張俊華認(rèn)為，在新冠肺炎疫情早期，能使用的最好證據(jù)就是以往經(jīng)驗(yàn)及專(zhuān)家共識(shí)，也是基于這樣的證據(jù)制定了診療方案，給出了推薦意見(jiàn)，如克力芝、氯喹、干擾素、中藥等在臨床使用?！斑@是一個(gè)循證實(shí)踐的決策過(guò)程，因?yàn)楫?dāng)時(shí)可用的最好的證據(jù)就是專(zhuān)家經(jīng)驗(yàn)?！睆埧∪A說(shuō)。

隨著臨床救治和科學(xué)研究同步推進(jìn)，前瞻性、回顧性、病案報(bào)告、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)等不同類(lèi)型的臨床研究結(jié)果陸續(xù)發(fā)布，“中藥臨床證據(jù)也在不斷增加，不同的研究結(jié)果形成了證據(jù)鏈，表明加用中藥能夠改善患者癥狀、縮短核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間、減少病人從輕癥轉(zhuǎn)為重癥的概率，彰顯了中藥的臨床價(jià)值?！睆埧∪A表示，同時(shí)，證據(jù)的增加，也讓世界衛(wèi)生組織基本認(rèn)為許多抗病毒藥物并不能給患者帶來(lái)更多的獲益。

“因此，從每版新冠肺炎臨床診療方案修訂，到篩選出‘三藥三方’，以及國(guó)際上藥物推薦方案的改變，都是遵從循證實(shí)踐的思想，基于科學(xué)的證據(jù)薦優(yōu)抑劣，促進(jìn)臨床合理用藥，提高治療效果?！睆埧∪A表示，很多人誤認(rèn)為循證醫(yī)學(xué)是大型臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，其實(shí)不是的。

之于中醫(yī)藥發(fā)展的意義

詮釋中醫(yī)藥療效

循證醫(yī)學(xué)對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展有何影響？

時(shí)間回到2019年5月25日，這天發(fā)生了中醫(yī)藥發(fā)展史上的一件大事。

第72屆世界衛(wèi)生大會(huì)審議通過(guò)了《國(guó)際疾病分類(lèi)第11次修訂本》，首次將起源于中醫(yī)藥的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)納入其中。這是中國(guó)政府和中醫(yī)專(zhuān)家歷經(jīng)10余年持續(xù)努力取得的寶貴成果，這充分體現(xiàn)世衛(wèi)組織對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)“療效”的初步認(rèn)可。

張俊華認(rèn)為，中醫(yī)藥發(fā)展綿延幾千年經(jīng)久不衰，歷久彌新，此次抗擊疫情發(fā)揮巨大作用，都是因?yàn)橹嗅t(yī)藥的臨床“療效”。

但當(dāng)下，很多人對(duì)中醫(yī)藥的印象仍停留在養(yǎng)生、治未病、康復(fù)保健上。對(duì)于疾病治療、疑難危急重癥的搶救，中醫(yī)仍處在“次要”地位。

“如何用科學(xué)的語(yǔ)言闡釋中醫(yī)藥的療效，講清楚中醫(yī)藥的價(jià)值與優(yōu)勢(shì)，是中醫(yī)藥振興發(fā)展必須解決的問(wèn)題?！睆埧∪A說(shuō)。

2016年，中國(guó)工程院院士張伯禮在第一屆循證中醫(yī)藥學(xué)國(guó)際論壇上提出，“用國(guó)際公認(rèn)的循證醫(yī)學(xué)方法來(lái)評(píng)價(jià)中醫(yī)藥的特色優(yōu)勢(shì)，用科學(xué)的語(yǔ)言，詮釋中醫(yī)藥的療效，是繼承好、發(fā)展好、利用好中醫(yī)藥學(xué)的重要任務(wù)?！睆?jiān)菏繉?duì)講清楚中醫(yī)藥“療效”的難題提供了一條解決思路，即是用國(guó)際公認(rèn)的循證醫(yī)學(xué)方法。

如何借鑒循證醫(yī)學(xué)的方法講清中醫(yī)藥的“療效”？張俊華對(duì)此做出了解釋。

循證醫(yī)學(xué)旨在幫助醫(yī)生進(jìn)行合理選擇，其實(shí)對(duì)于中醫(yī)藥的使用來(lái)說(shuō)，“選擇”也無(wú)處不在。相較于西藥有明確的定位來(lái)說(shuō)，比如某個(gè)藥用來(lái)降血糖、某個(gè)藥用來(lái)降血壓，臨床作用相對(duì)比較清楚；中藥卻存在定位“不明晰”問(wèn)題。如活血化瘀治療冠心病的中藥有上百個(gè)，說(shuō)明書(shū)內(nèi)容差不多，究竟選擇哪個(gè)更適合患者？這不僅僅需要依靠經(jīng)驗(yàn)，更需要加強(qiáng)臨床研究證據(jù)的生產(chǎn)、評(píng)價(jià)和運(yùn)用。有了臨床研究的證據(jù)，可以為臨床醫(yī)生、特別是西醫(yī)生或年輕中醫(yī)師尋找“最佳選項(xiàng)”，有利于保障臨床有效，也就能更好讓患者獲益，彰顯中藥的療效優(yōu)勢(shì)。

“我們不僅要借鑒循證醫(yī)學(xué)及臨床流行病學(xué)等方法，也需要?jiǎng)?chuàng)新適合中醫(yī)藥特點(diǎn)的評(píng)價(jià)技術(shù)體系。”張俊華說(shuō)。比如，對(duì)于上火，西醫(yī)沒(méi)有對(duì)應(yīng)評(píng)價(jià)上火的指標(biāo)，中醫(yī)其實(shí)也沒(méi)有客觀可靠的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，只有一種喝完某個(gè)藥患者感覺(jué)見(jiàn)好的模糊感。“因此我們需要?jiǎng)?chuàng)建符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的評(píng)價(jià)方法和指標(biāo)體系，把中醫(yī)藥的作用測(cè)量出來(lái)，用科學(xué)的數(shù)據(jù)把中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)展示出來(lái)?！睆埧∪A說(shuō)，這樣一來(lái)，中藥有效的模糊性，便可通過(guò)科學(xué)客觀的證據(jù)被清晰表達(dá)，不僅讓國(guó)人認(rèn)可，也能讓世界認(rèn)可。

循證醫(yī)學(xué)牽手中醫(yī)藥發(fā)展

守中醫(yī)藥之“正”

回望一路走來(lái)的發(fā)展之路，張俊華感慨頗深。

從2004年開(kāi)展中醫(yī)藥大規(guī)模臨床試驗(yàn)，2007年天津中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心成立，2016年第一屆循證中醫(yī)藥學(xué)國(guó)際論壇召開(kāi)，第一次明確了循證中醫(yī)藥學(xué)的概念，闡述深入推動(dòng)循證中醫(yī)藥學(xué)發(fā)展的重點(diǎn)任務(wù)，到2019年成立中國(guó)臨床試驗(yàn)核心指標(biāo)集研究中心，2020年天津市中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心成立……天津中醫(yī)藥大學(xué)在循證中醫(yī)藥研究領(lǐng)域一步一個(gè)腳印扎實(shí)前行。

“過(guò)去20年，中醫(yī)藥循證研究基本處在模仿階段，下一個(gè)20年，循證中醫(yī)藥研究將進(jìn)入新的發(fā)展階段”張俊華說(shuō)。

他們正在行動(dòng)。

從2018年起，由天津中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心聯(lián)合中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心、北京大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心等8家國(guó)內(nèi)外單位共同組建起循證中醫(yī)藥研究聯(lián)盟，張俊華任聯(lián)盟秘書(shū)長(zhǎng)。

聯(lián)盟研制中成藥臨床證據(jù)指數(shù)分析方法，并通過(guò)對(duì)臨床研究的數(shù)量和質(zhì)量評(píng)定，連續(xù)三年發(fā)布中成藥臨床循證評(píng)價(jià)證據(jù)指數(shù)，遴選出各類(lèi)疾病TOP 10中成藥，以體現(xiàn)中成藥臨床有效性證據(jù)的綜合強(qiáng)度。

“中藥產(chǎn)業(yè)要實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，就一定要先對(duì)廣泛使用的中成藥開(kāi)展循證評(píng)價(jià)研究”，張俊華說(shuō)。下一步，聯(lián)盟還將繼續(xù)開(kāi)展深入研究，以推動(dòng)證據(jù)向完善說(shuō)明書(shū)、制修訂臨床診療指南和完善醫(yī)保政策等方面的需求進(jìn)行轉(zhuǎn)化。

2020年12月22日，天津市中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心成立?！斑@不僅是天津中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心的擴(kuò)大，更多的是內(nèi)涵的豐富和職能的轉(zhuǎn)變?！睆埧∪A表示。曾經(jīng)大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心的職能是方法學(xué)創(chuàng)新和學(xué)校人才培養(yǎng)，如今天津市中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心，將與天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)共建平臺(tái)，更貼近臨床需求，更主動(dòng)服務(wù)臨床研究和中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

“中醫(yī)藥發(fā)展‘傳承精華，守正創(chuàng)新’，我認(rèn)為守正的關(guān)鍵就是守住中醫(yī)藥的‘療效’?！睆埧∪A表示，不論是中醫(yī)理論的正本清源、道地藥材質(zhì)量，或是高品質(zhì)的產(chǎn)品制造，最終都會(huì)體現(xiàn)在臨床獲益上，“‘有效’才是中醫(yī)藥傳承發(fā)展的‘正道’”。

而能詮釋中醫(yī)藥療效的循證醫(yī)學(xué)研究，或正是照亮中醫(yī)藥“守正創(chuàng)新”的一束高光。

（來(lái)源：中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)　作者：李娜）